Європейське агентство лікарських засобів (EMA) дозволило вводити бустерні дози вакцини проти коронавірусу.
Відповідні рекомендації комітет ЕМА оприлюднив після засідання 4 жовтня.
Згідно з рішенням агентства, додаткову дозу вакцин Pfizer і Moderna можна вводити людям із дуже ослабленою імунною системою, але щонайменше через 28 днів після другої дози.
Як зазначається, такого висновку в ЕМА дійшли після того, як дослідження показали, що додаткова доза цих вакцин збільшує здатність виробляти антитіла проти вірусу COVID-19 у пацієнтів із пересадженими органами, які мають ослаблену імунну систему.
«Хоча немає прямих доказів того, що здатність виробляти антитіла у цих пацієнтів захищає від COVID-19, очікується, що додаткова доза підвищить рівень захисту, принаймні, у деяких пацієнтів», — наголосили в EMA.
Водночас в агентстві зауважили, що потрібно розрізняти випадки, коли додаткову дозу вакцини вводять людям із ослабленим імунітетом і особам із нормальним станом імунітету.
Так, дослідження показали, що після бустерної дози Pfizer, яка вводилася приблизно через 6 місяців після другого щеплення, у людей віком від 18 до 55 років, підвищувався рівень антитіл. У EMA дійшли висновку, що щеплення третьою дозою можна розглядати для осіб від 18 років і старше, але не менше ніж через пів року після другої дози.
Результатів дослідження щодо бустерної дози Moderna поки немає.
Окремо в ЕМА зауважили, що наразі ризик захворювань серця або інших дуже рідкісних побічних ефектів після ревакцинації невідомий і ретельно відстежується.
- Раніше у Pfizer заявили, що для захисту від нових штамів знадобиться третя доза. У звіті компанії вказано, що третя доза вакцини в пʼять разів збільшує кількість антитіл.
- Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дозволило застосування третьої дози вакцини проти коронавірусу від компаній Pfizer і Moderna для американців з ослабленим імунітетом.
- ВООЗ спочатку закликала ввести мораторій на отримання третьої дози вакцини, проте згодом змінила свою позицію. Але рекомендувала колоти третю дозу винятково вразливим верствам населення.
- Ізраїль першим у світі запропонував третю дозу Pfizer для ревакцинації людей старше 60 років. Наприкінці липня президент Ізраїлю Іцхак Герцог та його дружина отримали третю дозу.