Европейское агентство лекарственных средств (EMA) разрешило вводить бустерные дозы вакцины против коронавируса.
Соответствующие рекомендации комитет ЕМА обнародовал после заседания 4 октября.
Согласно решению агентства, дополнительную дозу вакцин Pfizer и Moderna можно вводить людям с очень ослабленной иммунной системой, но минимум через 28 дней после второй дозы.
Как отмечается, к такому выводу в ЕМА пришли после того, как исследования показали, что дополнительная доза этих вакцин увеличивает способность вырабатывать антитела против вируса COVID-19 у пациентов с пересаженными органами, у которых ослаблена иммунная система.
«Хотя нет прямых доказательств того, что способность вырабатывать антитела у этих пациентов защищает от COVID-19, ожидается, что дополнительная доза повысит уровень защиты, по крайней мере, у некоторых пациентов», — отметили в EMA.
В то же время, в агентстве отметили, что нужно различать случаи, когда дополнительную дозу вакцины вводят людям с ослабленным иммунитетом и лицам с нормальным состоянием иммунитета.
Так, исследования показали, что после бустерной дозы Pfizer, которая вводилась через 6 месяцев после второй прививки, у людей в возрасте от 18 до 55 лет, повышался уровень антител. В EMA пришли к выводу, что прививки третьей дозой можно рассматривать для лиц от 18 лет и старше, но не менее чем через полгода после второй дозы.
Результатов исследования по бустерной дозе Moderna пока нет.
Отдельно в ЕМА заметили, что сейчас риск заболеваний сердца или других очень редких побочных эффектов после ревакцинации неизвестен и тщательно отслеживается.
- Ранее в Pfizer заявили, что для защиты от новых штаммов понадобится третья доза. В отчете компании указано, что третья доза вакцины в пять раз увеличивает количество антител.
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило применение третьей дозы вакцины против коронавируса от компаний Pfizer и Moderna для американцев с ослабленным иммунитетом.
- ВОЗ сначала призвала ввести мораторий на получение третьей дозы вакцины, однако впоследствии изменила свою позицию. Но рекомендовала колоть третью дозу исключительно уязвимым слоям населения.
- Израиль первым в мире предложил третью дозу Pfizer для ревакцинации людей старше 60 лет. В конце июля президент Израиля Ицхак Герцог и его жена получили третью дозу.