Консультативна група Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) голосуванням схвалила використання таблеток («Молнупіравір») від коронавірусу компанії Merck для дорослих із високим ризиком тяжкого перебігу хвороби.
Про це повідомляє AFP.
Застосування препарату схвалили 13 експертів, але 10 були проти. Імовірно, це повʼязано із побоюваннями щодо ефективності та потенційних побічних ефектів.
Merck подала заявку до FDA на екстрений дозвіл для препарату минулого місяця, але рекомендувала деякі обмеження на застосування, наприклад для вагітних. Незабаром у Merck заявили, що «Молнупіравір» може бути ефективними і проти нового штаму коронавірусу «Омікрон», але відповідні тести ще не проводилися.
Наразі від FDA очікується дозвіл на використання таблеток в екстрених випадках.
- 4 листопада Велика Британія першою у світі видала дозвіл на таблетки Merck. 19 листопада Європейське агентство лікарських засобів схвалило застосування цих таблеток, а 24 листопада Кабмін дозволив використання «Молпунавіру» в Україні.
- 27 листопада стало відомо, що таблетки менш ефективні, ніж вважалося. Згідно з даними, представленими Merck, прийом таблеток під час клінічних випробувань знизив ризик госпіталізації або смерті на 30%, тоді як ще на початку жовтня компанія, ґрунтуючись на попередніх даних, заявляла про скорочення ризику госпіталізації або смерті на 50%.