Шведско-британская фармкомпания AstraZeneca, вероятно, использовала устаревшую информацию в отчете о клинических испытаниях вакцины от коронавируса, разработанной совместно с Оксфордским университетом. Это могло исказить данные об эффективности препарата.
Такое заявление выпустил Национальный институт здоровья США.
«Совет по мониторингу данных и безопасности сообщил [...] AstraZeneca об обеспокоенности информацией, опубликованной AstraZeneca по исходным данным клинического испытания вакцин против COVID-19. [...] AstraZeneca могла включить устаревшую информацию, которая, возможно, предоставила неполное представление о данных об эффективности», — говорится с сообщении.
Национальный институт здоровья, который входит в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США, призвал компанию AstraZeneca пересмотреть данные и как можно скорее опубликовать более точный и полный отчет об эффективности препаратта.
Компания сообщила, что опубликует больше данных по ІІІ этапу исследования вакцины через двое суток, передает AFP.
В понедельник AstraZeneca опубликовала результаты заключительного, третьего этапа исследования вакцины, по которым ее эффективность составляет 79% и разработка на 100% защищает от тяжелых случаев заболевания.
Отдельно вакцину проверяли на вероятность возникновения тромбов. Ни одного случая не зафиксировали.
Компания по-прежнему заявляет, что показатель эффективности может быть и выше. Исследования показывают, что добиться наилучшего эффекта AZD1222 можно, вводя вторую дозу через 12 недель после первой.
Как сообщает Reuters, в США вакцину могут одобрить после того, как независимые совещательные комитеты пересмотрят данные. Она широко используется в других странах из-за дешевизны и простоты в транспортировке и хранении. Сейчас разработка AstraZeneca рассматривается как критически важная для сдерживания коронавируса во всем мире.
Вакцину одобрили для экстренного использования более 70 стран, многие из которых возлагают на разработку большие надежды.
- Некоторые европейские страны в течение последней недели выразили обеспокоенность из-за сообщения о тяжелых побочных эффектах от вакцины AstraZeneca, хотя Европейское агентство по лекарственным средствам и Всемирная организация здравоохранения не выявили связи между ухудшением состояния вакцинированных и самым препаратом. По соображениям безопасности от вакцины AstraZeneca временно отказались более 20 стран мира. Все потому, что несколько человек умерли после вакцинации из-за образования тромбов. Однако доказательств прямой связи с вакциной пока нет — разработчики говорят, что она безопасна.
- В Министерстве здравоохранения Украины заявили, что побочные эффекты после прививки от коронавируса, которую сейчас делают вакциной Covishield компании AstraZeneca, регистрируют лишь в 0,8% случаев. Тяжелых случаев, как утверждают, вообще не зафиксировали.
- 18 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что не установило однозначной связи между случаями тромбоза и применением вакцины от коронавируса AstraZeneca. Уже 19 марта восемь стран сняли ограничения на вакцину.
- Многие украинцы становятся «жертвами» заявлений политиков и различных теорий заговоров против вакцинации, отказываясь записываться на прививку. Препарат Covishield, которым сейчас вакцинируют украинцев, идентичен препарату AstraZeneca, в чем уверяет и посол Великобритании. Эффективность Covishield — 70,4%. Серьезных побочных эффектов вакцина не показала. Ее используют в Индии, Великобритании, ЮАР, США и некоторых других странах.