У Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA) пропонують сертифікувати ще два препарати для лікування коронавірусу. За весь час пандемії там авторизували лише один такий препарат — «Ремдесивір».
Про це пише пресслужба EMA.
Позитивний висновок щодо аналізу двох ліків — «Ронапрів» та «Регкірона» — надав комітет EMA з питань ліків для людей.
Остаточне рішення має ухвалити саме Агентство. Комітет рекомендує використовувати «Ронапрів» для лікування коронавірусу у дорослих та дітей від 12 років, яким не потрібен додатковий кисень і які мають підвищений ризик серйозного перебігу хвороби. Також «Ронапрів» можна використовувати і для профілактики коронавірусу.
За даними досліджень, 0,9% пацієнтів, які приймали «Ронапрів», були госпіталізовані або померли від коронавірусу. У групі плацебо таких було 3,4% пацієнтів.
Що стосується профілактики, то в рамках досліджень препарат приймали люди, які мали тісний контакт із зараженим коронавірусом членом родини, але не мали симптомів. Серед тих, хто отримав ліки, коронавірусом заразилися 29% людей, а серед тих, хто отримав плацебо, таких було 42,3%.
Водночас ліки «Регкірона» комітет EMA рекомендує використовувати лише для дорослих людей, яким не потрібен додатковий кисень і які мають підвищений ризик серйозного перебігу хвороби.
Дослідження проводилося на пацієнтах з підвищеним ризиком. Серед тих, хто отримав препарат, госпіталізованих та померлих було 3,1%, а серед тих, хто отримав плацебо — 11,1%.
Обидва препарати створені на основі моноклональних антитіл. Це білки, які прикріплюються до спайкового білка коронавірусу та не дають йому проникати в клітини людини. До речі, після лікування моноклональними антитілами МОЗ України не рекомендує вакцинуватися від коронавірусу протягом трьох місяців. Ймовірною причиною є те, що препарат сприйматиме вакцину як справжній вірус і блокуватиме її дію.
- У минулому році «Ремдесивір» почали давати хворим на коронавірус, проте клінічні випробування не виявили його дієвості. «Ремдесивір» вживав експрезидент США Дональд Трамп, коли в нього виявили коронавірус.
- У жовтні ВООЗ назвала «Ремдесивір» неефективним. Згодом у Європейському товаристві інтенсивної терапії закликали не давати препарат хворим у важкій формі.
- Україна придбала понад 28 тисяч флаконів препарату «Ремдесивір» для лікування пацієнтів з коронавірусом. У листопаді 2020 року його почали розподіляти по лікарнях регіонів. В аптеках «Ремдесивір» не з’явиться.