В Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) предлагают сертифицировать еще два препарата для лечения коронавируса. За все время пандемии там авторизовали только один такой препарат — «Ремдесивир».
Об этом пишет пресс-служба EMA.
Позитивный вывод по анализу двух лекарств — «Ронаприв» и «Регкирона» — предоставил комитет EMA по лекарствам для людей.
Окончательное решение должно принять само Агентством. Комитет рекомендует использовать «Ронаприв» для лечения коронавируса у взрослых и детей от 12 лет, которым не требуется дополнительный кислород и имеющих повышенный риск серьезного течения болезни. Также этот препарат можно использовать для профилактики коронавируса.
По данным исследований, 0,9% пациентов, принимавших «Ронаприв», были госпитализированы или умерли от коронавируса. В группе, принимавшей плацебо, таких было 3,4%.
Что касается профилактики, то в рамках исследований препарат принимали люди, которые имели тесный контакт с зараженным коронавирусом членом семьи, но не имели симптомов. Среди получивших лекарство коронавирусом заразились 29% людей, а среди получивших плацебо — 42,3%.
В то же время лекарство «Регкирона» комитет EMA рекомендует использовать только для взрослых , которым не нужен дополнительный кислород и имеющих повышенный риск серьезного течения болезни.
Исследование проводили на пациентах с повышенным риском. Среди получивших препарат госпитализированных и умерших было 3,1%, а среди получивших плацебо — 11,1%.
Оба препарата созданы на основе моноклональных антител. Это белки, которые прикрепляются к спаечному белку коронавируса и не позволяют ему проникать в клетки человека. Кстати, после лечения моноклональными антителами Минздрав Украины не рекомендует вакцинироваться от коронавируса в течение трех месяцев. Вероятно, из-за того, что препарат будет воспринимать вакцину как настоящий вирус и блокировать ее действие.
- В прошлом году «Ремдесивир» начали давать больным коронавирусом, однако клинические испытания не выявили его действенности. «Ремдесивир» принимал экс-президент США Дональд Трамп, когда у него выявили коронавирус.
- В октябре ВОЗ назвала «Ремдесивир» неэффективным. Впоследствии в Европейском обществе интенсивной терапии призывали не давать препарат больным в тяжелой форме.
- Украина приобрела более 28 тысяч флаконов препарата «Ремдесивир» для лечения пациентов с коронавирусом. В ноябре 2020 года его начали распределять по больницам регионов. В аптеках «Ремдесивир» не появится.