Як узагалі тестують вакцини від коронавірусу? Хто визначає, що вони безпечні?
Перш ніж отримати дозволи від Всесвітньої організації з охорони здоров’я та національних регуляторів, вакцини проходять кілька етапів клінічних випробувань.
- Перший. До випробувань залучають кілька десятків здорових добровольців.
- Другий. До нього залучають кілька сотень добровольців з різних груп, щоб протестувати, як вакцина впливає на людей похилого віку, людей з хронічними захворюваннями тощо.
- Третій. Ефективність і безпечність вакцини тестують на кількох тисячах піддослідних з різних груп. Ті вакцини, які довели свою ефективність і не викликали серйозних побічних ефектів, схвалюють до подальшого використання.
Наразі дозвіл на використання щонайменше в одній країні отримали 14 вакцин. Серед них — вакцини китайських виробників Sinovac і Sinopharm, російська Sputnik V, а також препарати Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer-BioNTech і британської компанії AstraZeneca.
ВООЗ поки що дозволила екстрене використання лише кількох вакцин від коронавірусу. Це розробки Pfizer-BioNTech і AstraZeneca. На початку березня дозвіл на екстрене використання отримала вакцина Johnson & Johnson.
Які вакцини найефективніші?
Moderna і Pfizer-BioNTech — мРНК-вакцини. Moderna запобігає коронавірусній хворобі у 94,1 відсотка випадків, Pfizer-BioNTech — у 95 відсотках.
Novavax. Субодинична вакцина. Її ефективність проти оригінального штаму коронавірусу становить 96 відсотків. Поки що її не схвалили.
AstraZeneca та Johnson & Johnson. Векторні вакцини. Проміжні результати третьої фази випробувань вакцини AstraZeneca свідчать, що вона ефективна у 79 відсотках випадків. Johnson & Johnson — у 72.
Sinovac і Sinopharm. Інактивовані вірусні вакцини. Ефективність вакцини від Sinovac — 50—80 відсотків; препарату від Sinopharm — 79 відсотків, але ці дані поки що не підтверджені.
Sputnik V. Векторна вакцина. Згідно з останнім дослідженням, її ефективність становить 91,6 відсотка.
Які від них можуть бути побічні ефекти?
Більшість вакцин від коронавірусу викликають схожі побічні ефекти. Це озноб, головний біль або біль у м’язах чи кінцівках, нудота, відчуття постійної втоми, лихоманка (температура вища за 37,8 градуса).
Часто зустрічається біль, запалення та/або почервоніння в місці ін’єкції. Зазвичай ці симптоми виникають у 1 з 10 провакцинованих пацієнтів і минають впродовж кількох днів. Деякі симптоми, наприклад збільшені лімфатичні вузли, можуть залишатися до двох тижнів. Серйозні ускладнення зазвичай з’являються не частіше ніж у 0,001—0,00001 відсотка випадків.
Чому вони взагалі виникають?
Через реакцію імунної системи на щеплення. Проте кожна людина реагує на вакцинацію по-різному. Інколи побічних ефектів може не бути взагалі — це теж нормально.
Чув, що від деяких вакцин може бути тромбоз. Це правда?
Поки сказати складно. Медичні регулятори справді розслідують можливий зв’язок між певними вакцинами і виникненням тромбозу — небезпечного порушення згортання крові. Ідеться про препарати AstraZeneca та Johnson & Johnson.
Перші підозри щодо вакцини AstraZeneca з’явилися в березні. Тоді стало відомо, що через 10 днів після щеплення цим препаратом померла австрійська медсестра. У неї виявили тромбоз.
Після цього Федеральне управління з безпеки охорони здоровʼя Австрії призупинило використання однієї з партій вакцини. Про випадки тромбозу почали повідомляти інші країни — Данія, Норвегія та Німеччина. Понад 20 країн тимчасово відмовилися від використання препарату.
ВООЗ та Європейське агентство з лікарських засобів перевірили вакцину і дійшли висновку, що препарат безпечний. Проте 7 квітня Європейське агентство з лікарських засобів змінило свою думку: там зазначили, що зв’язок між виникненням тромбів і вакциною все ж таки ймовірний, а тромбоз слід внести до переліку «дуже рідкісних» побічних ефектів. При цьому країни самі мають вирішити, чи використовувати цю вакцину.
Зараз більшість країн, що вже схвалили препарат, продовжують його використовувати. Деякі — з обмеженнями. У Німеччині, Ірландії та Естонії заборонили робити щеплення вакциною AstraZeneca людям, молодшим за 60 років, у Канаді та Франції — молодшим за 55. Данія повністю від неї відмовилася.
Тим часом про випадки тромбозу після вакцинації стало відомо у США. Його виявили у шести пацієнтів, які отримали дозу вакцини Johnson & Johnson, створеної майже за такою самою технологією, що й препарат AstraZeneca. У США рекомендували тимчасово призупинити щеплення цією вакциною.
Як часто трапляються такі випадки?
Дуже рідко. Європейське агентство з лікарських засобів зафіксувало лише 222 випадки тромбозу серед 34 мільйонів пацієнтів, які отримали щеплення вакциною AstraZeneca. У США тромбоз виник у шести людей з 7 мільйонів вакцинованих Johnson & Johnson.
А що з алергічними реакціями? Вони можливі?
Так. Інколи алергічна реакція на один чи кілька компонентів у складі вакцини може призвести до кропив’янки або інших шкірних висипів, набряків і респіраторних симптомів. У дуже рідкісних випадках можливий анафілактичний шок. Проте, за даними американських дослідників, він розвивається лише у 2—5 пацієнтів на мільйон, отже, імовірність його виникнення не більша за 0,0005 відсотка.
Окей. Але може краще все ж обійтися без вакцинації та не ризикувати?
Це не найкраща ідея. Захиститися від інфікування коронавірусом складно, а знати наперед, як саме він вплине на організм, — неможливо. Більшість людей хворіють у легкій формі, однак близько 20 відсотків інфікованих можуть мати серйозні ускладнення: двосторонню пневмонію або гострий респіраторний дистрес-синдром. У тих, хто перехворів, також може розвинутися «затяжний ковід», коли симптоми коронавірусної інфекції зберігаються навіть через кілька місяців після одужання. Вакцинуватися — значно безпечніша альтернатива.
Проте перед щепленням слід проконсультуватися з лікарем. Особливо тим, хто мав серйозні алергічні реакції на будь-яку іншу вакцину, нездужає на будь-яку важку хворобу, має слабку імунну систему або проблеми зі згортанням крові.