Новости

Евросоюз не обнаружил связи между случаями анафилаксии и прививками вакциной AstraZeneca

Автор:
Дмитрий Мрачник
Дата:

Marco Verch Professional Photographer / Flickr

После сообщений о неожиданных побочных реакциях на вакцину от коронавируса производства AstraZeneca-Oxford регулятор Европейского Союза рекомендовал внести риск анафилаксии в описание продукта. При этом анализ данных не выявил связи между вакциной и аллергической реакцией в большинстве случаев, и рекомендации по использованию препарата остаются без изменений.

Об этом говорится в пресс-релизе Комитета по оценке рисков фармакологического надзора Европейского агентства по лекарственным средствам.

Регулятор рекомендует указать в описании препарата, что частота случаев тяжелых аллергических реакций неизвестна, однако есть много сообщений о таком побочном эффекте. Решение базируется на просмотре 41 доклада о возможной анафилаксии среди 5 миллионов британцев, получивших прививку.

«После тщательного анализа данных Комитет по оценке рисков фармакологического надзора делает вывод, что связь с вакциной была вероятной в нескольких из этих случаев», — говорится в сообщении.

Как отмечает регулятор, анафилаксия — известный побочный эффект, который изредка может проявиться после прививки, и он учитывается после развертывания вакцинации разработкой AstraZeneca-Oxford как возможный.

Более того информация о продукте уже содержит оговорку об анафилаксии. Это подчеркивает необходимость адекватной медицинской помощи в случае аллергической реакции, поэтому люди, получившие прививки, не менее 15 минут находятся под наблюдением врачей.

«Людям, у которых наблюдается такая реакция после первой дозы вакцины, не следует вводить вторую. Этот совет касается всех вакцин от коронавируса, одобренных в Европейском Союзе, и остается неизменным, а обновление информации о продукте не требует никаких изменений в клиническом использовании», — сообщает регулятор.