Национальное агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Индонезии первым в мире одобрило применение вакцины от коронавируса американской компании Novavax.
Об этом сообщили в пресс-службе компании 1 ноября.
«Это первое во всем мире регуляционное разрешение вакцины против COVID-19 на основе белка, основанное на клинических данных фазы 3, демонстрирующих эффективность и благоприятный профиль безопасности», — заявил президент и главный исполнительный директор Novavax Стэнли Эрк.
Как отмечается, Институт сыворотки Индии будет производить вакцину на мощностях завода Serum Institute и продавать под торговой маркой Covovax. Поставки препарата начнутся в ближайшее время.
По данным правительства Индонезии, страна в этом году должна получить 20 миллионов доз.
Вакцину Covovax можно хранить при температуре от +2 до +8 °С.
Novavax и Serum Institute of India уже подали заявки на разрешение вакцины Novavax в Индии и Филиппинах, а также на внесение в список вакцин, одобренных к применению в условиях чрезвычайной ситуации (EUL), во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ). Кроме этого, Novavax недавно завершила подачу заявок на разрешение об использовании вакцины в регуляторные органы Великобритании, Европейского Союза, Канады и Австралии. В США компания планирует предоставить полный пакет документов до конца года.
- Разработанная американской компанией Novavax вакцина против COVID-19 в ходе масштабных испытаний продемонстрировала 90% эффективности препарата. В частности, доказана его действенность против британского и южноафриканского штаммов коронавируса.
- До конца года Украина должна получить 10 миллионов доз Novavax.
- В сентябре 2021 года Novavax сообщила о начале предварительных испытаний своей новой вакцины, которая будет защищать и от коронавируса, и от гриппа.