Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании разрешило использование первой в стране собственной вакцины против коронавируса для клинических испытаний на людях.
Об этом сообщает El Pais.
Вакцину PHH-1V разработала испанская фармацевтическая компания Hipra. В компании заявили, что смогут произвести 1,2 миллиона доз вакцин до 2023 года. Испытания в первой фазе направлены на проверку безопасности, переносимости, иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ) и эффективности вакцины.
Во время первой фазы вакцину PHH-1V будут сравнивать с другими препаратами, уже разрешенными к применению на людях. Ожидается, что к первому этапу привлекут 30 человек от 18 до 30 лет.
Вакцину будут проверять на добровольцах, которые до этого не болели коронавирусом и еще не получали первой дозы вакцины против COVID-19 от других компаний. Добровольцы также не будут знать, получают ли они вакцину PHH-1V или попали в контрольную группу, которой дадут две дозы одобренной мРНК-вакцины, например Pfizer-BioNTech, с интервалом в три недели.
- Ранее самопровозглашенный президент Беларуси Александр Лукашенко заявил, что в стране создали свою вакцину от коронавируса.
- Перед этим о создании собственной вакцины также сообщали Бразилия и Казахстан.