Вакцина Moderna проти коронавірусу отримала повну ліцензію у США

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) видало постійний дозвіл на використання вакцини компанії Moderna проти коронавірусу для людей віком від 18 років.

Про це повідомляється на сайті компанії.

«Наша вакцина проти COVID-19 була введена сотням мільйонів людей у ​​всьому світі, захищаючи людей від зараження коронавірусом, госпіталізації та смерті. Сукупність реальних даних та повна BLA для Spikevax у США підтверджують важливість вакцинації проти цього вірусу. Це важлива віха в історії Moderna, оскільки це наш перший продукт, який одержав ліцензію в США», — заявив головний виконавчий директор Moderna Стефан Бансель.

Як зазначається, FDA ухвалило своє рішення на основі сукупності наукових даних, які надала компанія у пакеті документів, зокрема результати дослідження 3-ї фази, що показують високу ефективність та безпечність препарату приблизно через шість місяців після другої дози.

Вакцина компанії Moderna проти коронавірусу у США була дозволена для використання у надзвичайних ситуаціях (EUA) з 18 грудня 2020 року. Moderna вже має повну ліцензію на вакцину в Канаді, Японії, Європейському Союзі, Великій Британії, Ізраїлі та низці інших країн, де також схвалено застосування для підлітків.

• Першою вакциною, яка отримала повну ліцензію у США, була Comirnaty, розроблена американською фармацевтичною корпорацією Pfizer Inc та її німецьким партнером BioNTech. Вона отримала повний дозвіл на використання ще у серпні 2021 року.