Європейський регулятор почав розглядати заявку на схвалення таблеток компанії Merck від коронавірусу

Європейське агентство з ліків (EMA) розпочало процедуру затвердження препарату «Молнупіравір», розробленого американською корпорацією Merck для лікування COVID-19 у дорослих.

Про це повідомляє пресслужба регулятора.

Рішення почати процедуру засноване на попередніх результатах лабораторних і клінічних досліджень. Вони показують, що ліки можуть знизити здатність SARS-CoV-2 (вірусу, який викликає COVID-19) розмножуватися в організмі, запобігаючи тим самим госпіталізації або смерті пацієнтів з коронавірусом.

Агентство оцінить відповідність «Молнупіравіру» стандартам ЄС з ефективності, безпеки та якості.

• 12 жовтня стало відомо, що Merck та її партнер Ridgeback Biotherapeutics подали заявку на схвалення ліків проти коронавірусу в Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США.
• На початку жовтня Merck повідомила результати дослідження — 7,3% пацієнтів, які отримали її таблетки, були госпіталізовані або померли від коронавірусу, тоді як в групі тих, хто отримав плацебо, таких було 14,1%.
• Таблетки Merck можуть виявитися ефективним засобом боротьби з пандемією, але вакцинація залишиться на першому місці.